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          非無菌產品微生物限度檢查:控制菌檢查法


          錄入時間:2015-2-13 9:47:21 來源:青島海博生物

          2015藥典變更內容

          1、供試品制備環節,除了pH7.0 氯化鈉—蛋白胨緩沖液、pH6.8 磷酸鹽緩沖液、pH7.6 磷酸鹽緩沖液
          外,添加了pH7.2 磷酸鹽緩沖液和胰酪大豆胨液體培養基。
          2、菌液制備環節
          2.1 使用胰酪大豆胨液體培養基、胰酪大豆胨瓊脂培養基取代營養肉湯、營養瓊脂進行金黃色葡萄球菌、
          銅綠假單胞菌、、乙型副傷寒沙門氏菌和大腸埃希氏菌的菌液制備;
          2.2 使用沙氏葡萄糖液體培養基、沙氏葡萄糖瓊脂培養基取代改良馬丁培養基、改良馬丁瓊脂進行白色
          念珠菌和黑曲霉菌液的制備,同時對沙氏葡萄糖液體培養基、沙氏葡萄糖瓊脂的配方進行了變更;
          3、增加了梭菌增菌培養基進行生孢梭菌菌液的制備。
          4、增加了耐鹽革蘭氏陰性菌的檢驗項、替代了大腸菌群的檢驗,檢測范圍更廣。
          5、大腸埃希菌的檢驗增加了預培養
          6、變更了沙門菌檢驗中前增菌、增菌、分離用的所有培養基類別。
          7、變更了銅綠假單胞菌檢驗中增菌、分離用的培養基類別,取消了綠膿菌素的直接試驗。
          8、取消了金黃色葡萄球菌的選擇性增菌,改為無選擇性增菌,同時變更了分離培養基。
          9、白色念珠菌的檢驗所用培養基配方有所調整。

          控制菌檢測

          1、耐膽鹽革蘭氏陰性菌:

          預培養--胰酪大豆胨液體培養基
          增菌—腸道菌增菌液體培養基
          分離或計數—紫紅膽鹽葡萄糖瓊脂培養基
          2、大腸埃希菌:

          增菌--胰酪大豆胨液體培養基
          增菌—麥康凱液體培養基
          分離—麥康凱瓊脂培養基
          3、沙門菌:

          預增菌--胰酪大豆胨液體培養基
          增菌—RV沙門菌增菌液體培養基
          分離—木糖賴氨酸脫氧膽酸鹽瓊脂培養基
          生化—三糖鐵瓊脂培養基穿刺
          4、銅綠假單胞菌:

          增菌—胰酪大豆胨液體培養基
          分離—溴化十六烷基三甲銨瓊脂培養基
          生化—氧化酶試驗及其他進一步鑒定

          5、金黃色葡萄球菌:

          增菌—胰酪大豆胨液體培養基
          分離—甘露醇氯化鈉瓊脂培養基
          鑒定—凍干兔血漿
          6、梭菌:供試品熱處理
          增菌—梭菌增菌培養基
          分離—哥倫比亞瓊脂培養基、
          鑒定—3%過氧化氫酶試驗
          7、白色念珠菌:

          增菌—沙氏葡萄糖液體培養基
          分離—沙氏葡萄糖瓊脂培養基
          鑒別確認—念珠菌顯色培養基

           

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